[Product Name]

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

[Packing Specification]

1 test/box, 2 tests/box, 5 tests/box, 10 tests/box, 25 tests/box, 40 tests/box

[Expected Use]

SARS-CoV-2 antigen is qualitatively tested through nasal swabs, which are collected from close contacts, subclose contacts, or patients with suspected SARS-CoV-2 infection within 7 days of onset of symptoms. SARS-CoV-2 antigen tests can also be performed for felines, mustelids, and other species.

[Registration Record] CE Record

新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）

【產品名稱】

新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規格】

1個測試/盒，2個測試/盒，5個測試/盒，10個測試/盒，25個測試/盒，40個測試/盒

【預期用途】

定性檢測SARS-CoV-2抗原，用於對密接者、次密接者或疑似新冠肺炎感染患者出現症狀7日內采集的鼻腔拭子，也可用於貓科、鼬科動物及其他物種的新冠病毒抗原檢測。

在急性期，SARS-CoV-2抗原通常可在前鼻腔拭子樣本中檢測到陽性結果，表明存在病毒抗原，需根據患者病史和其他相關診斷信息的進一步確診。陽性結果不排除細菌感染或與其他病毒合並感染。陰性結果應視為推定結果，不排除SARS-CoV-2感染，也不應作為治療或患者管理決策（包括感染控製決策）的依據。陰性結果應結合患者的接觸情況、病史以及是否存在符合新冠肺炎的臨床體征和症狀來綜合評估，必要時通過分子分析對患者進行確認。用於SARS-CoV-2核衣殼蛋白檢測，不用於區分SARS-CoV和SARS-CoV-2。

【注冊備案】CE備案